康寧杰瑞生物制藥宣布，公司已于近期收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，批準(zhǔn)開(kāi)展KN026聯(lián)合哌柏西利或KN026與哌柏西利和氟維司群聯(lián)合，用于曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療失敗的HER2陽(yáng)性局部晚期不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。
康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的雙特異性抗體KN026（抗HER2雙特異性抗體）與KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體）聯(lián)合療法獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格。
2020年12月22日，康寧杰瑞生物制藥宣布，與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（研發(fā)代號(hào)：KN035）的生物制品上市許可申請(qǐng)（BLA）已于12月17日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。
康寧杰瑞生物制藥與思路迪醫(yī)藥、TRACON Pharmaceuticals 聯(lián)合宣布：皮下注射PD-L1單域抗體KN035（通用名：恩沃利單抗注射液）在美國(guó)的一項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)（ENVASARC）完成首例患者給藥。
2020年12月8日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，抗HER2雙特異性抗體KN026聯(lián)合PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046的關(guān)鍵性臨床研究（研究編號(hào)：SEARCH-01/KN026-203）完成首例患者給藥。
2020年9月26日，康寧杰瑞生物制藥宣布，由其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司自主研發(fā)的KN046III期臨床研究完成首例患者給藥。
