成都2025年2月17日 /美通社/ -- 2025年2月15日，特應性皮炎免疫創(chuàng)新學術會議在天府成都召開，四川省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長周全，四川省衛(wèi)生健康委員會藥品食品處處長黎旭，成都高新區(qū)管委會副主任劉寰等省市衛(wèi)健委、藥監(jiān)局和高新區(qū)生物局領導，司普奇拜單抗特應性皮炎臨床試驗主要研究者、北京大學人民醫(yī)院張建中教授，中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院高興華教授、山東第一醫(yī)科大學附屬皮膚病醫(yī)院張福仁教授及近200位臨床專家等嘉賓出席會議，圍繞特應性皮炎治療"破曉、變革、新生、遠航"，深入探討最新研究進展，共話全新治療時代。

破曉 | 康悅達上市，開啟EASI-90^[1]新時代

特應性皮炎是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，在非致命性皮膚疾病中疾病負擔位列第一，給患者個人及家庭帶來沉重的生理、心理負擔，造成長期的社會影響。

大會伊始，四川省衛(wèi)生健康委員會藥品食品處處長黎旭對本土創(chuàng)新表示了肯定與期許，"特應性皮炎給全球數億患者帶來長期的身心困擾，司普奇拜單抗作為我國首個獲批特應性皮炎適應癥的國產一類新藥，是本土創(chuàng)新研發(fā)取得的重大突破。依托創(chuàng)新戰(zhàn)略，我們在高新區(qū)這片沃土培育了一批具有國際競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)，取得了諸多創(chuàng)新成果。未來，四川將全力打造西部生物醫(yī)藥高地，深化政、產、學、研、用協同創(chuàng)新，加速融入全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈。"

四川省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長周全在致辭中表示，"醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展離不開創(chuàng)新。近年來，四川省創(chuàng)新藥發(fā)展成績斐然，彰顯出強大的創(chuàng)新實力和發(fā)展活力。2024年，四川省共有六個國產一類創(chuàng)新藥獲批上市，司普奇拜單抗就是其中的代表。這些創(chuàng)新藥不僅是企業(yè)創(chuàng)新的結晶，為疾病治療提供了新的選擇，更是醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的見證，未來，我們也將堅持科學監(jiān)管、有效監(jiān)管和精準監(jiān)管，不斷完善監(jiān)管制度，加強業(yè)界溝通，提升監(jiān)管質效，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供更加堅實的監(jiān)管保障和產業(yè)服務，也為中國醫(yī)藥發(fā)展增添'四川力量'。"

大會主席、司普奇拜單抗特應性皮炎臨床試驗主要研究者、北京大學人民醫(yī)院張建中教授在致辭中表示，"在中國，特應性皮炎發(fā)病患病率呈逐年顯著上升趨勢，持續(xù)反復的發(fā)病過程是導致疾病負擔加重的主要因素之一。2024年9月，由康諾亞自主研發(fā)的IL-4Rα生物制劑康悅達（司普奇拜單抗）獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療成人中重度特應性皮炎。這是一款'中國創(chuàng)造，世界新藥'，不僅為特應性皮炎患者開辟了新的治療選擇，更是國產創(chuàng)新藥的'榮光'，是中國創(chuàng)新的驕傲。"

大會上，周全副局長、黎旭處長、劉寰副主任、張建中教授、高興華教授、張福仁教授、康諾亞董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士參與啟動儀式，共啟中重度特應性皮炎治療EASI-90新時代。

變革 | 快早久安，提供更好治療選擇

回顧司普奇拜單抗的研發(fā)歷程，張建中教授表示，"作為特應性皮炎治療領域首個'中國新藥'，司普奇拜單抗的III期臨床研究是迄今為止中國受試者樣本量最大的隨機對照研究，三百多名臨床專家參與。研究中，研究者們'保質保量保速度'，僅僅三年半的時間就順利完成司普奇拜單抗臨床研究。作為司普奇拜單抗臨床試驗的主要研究者，我見證了這款由國內自主研發(fā)、自主生產的創(chuàng)新藥，從臨床研究到獲批上市的全歷程。祝賀司普奇拜單抗實現了國產創(chuàng)新藥的突破，為患者帶來'best-in-class'、達到EASI-90治療目標的新方案。期待司普奇拜單抗未來產生更多高質量的真實世界研究數據，助力特應性皮炎診療效果的不斷提升。"

大會特別設置答謝儀式，向司普奇拜單抗臨床研究的科研引領者和EASI-90新時代特應性皮炎治療規(guī)范化實踐者致敬。

在學術討論環(huán)節(jié)，大會主席高興華教授表示，"目前針對特應性皮炎的治療手段多樣，但由于疾病慢性、復發(fā)性、全身性的特點，在臨床上患者仍有許多未被滿足的治療需求。III期臨床研究中，司普奇拜單抗展現出了對中重度特應性皮炎患者的長期療效及良好的安全性，在最近的臨床使用案例中也看到其能快速起效，對頭頸部改善明顯，有效解決了患者頭頸部受累較多的'門面'難題，帶來全身各部位的一致獲益，為特應性皮炎的治療與管理提供了新選擇。"

臨床應用中，患者的長期獲益是評估治療方案有效性的重要依據之一。大會主席張福仁教授在會議總結中表示，"司普奇拜單抗上市不到半年時間，已積累數千名患者使用經驗，得到了廣泛的認可，不僅臨床醫(yī)生認可，更有來自患者的積極反饋。通過今天分享的臨床應用案例看到，司普奇拜單抗能夠快速控癢、強效達標，實現頭面部等各部位瘙癢、皮損的顯著改善，這對于患者恢復正常社交與生活極為重要。未來希望更多的優(yōu)秀國產創(chuàng)新藥不斷涌現，造?；颊摺?quot;

新生 | 治愈新生，為患者社會創(chuàng)造更大價值

作為國內自身免疫疾病創(chuàng)新療法的領先者，康諾亞始終致力于以更高質量、更具價值的創(chuàng)新藥，為患者帶來治愈新生。本次大會還邀請到了曾飽受特應性皮炎困擾的患者Sunny（化名），及其主治醫(yī)生，南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院吉蘇云教授，就治療經驗進行分享討論。

吉蘇云教授十分欣慰地講到，Sunny在治療全程中展現出的積極樂觀態(tài)度，這是她能夠步入疾病穩(wěn)定期的關鍵要素之一。她進一步強調患者應遵循積極的生活方式、掌握有效的心理健康管理技巧，以更好地應對疾病帶來的挑戰(zhàn)，提高生活質量。在這次大會上，Sunny因其積極分享親身經歷與治療經驗、幫助更多病友重拾希望與力量，被大會授予"健康傳播大使"的榮譽稱號。

遠航 | 攜手遠航，引領治療方案不斷提升

長久以來，中重度特應性皮炎患者的系統(tǒng)性治療方式相對有限，患者和醫(yī)生期盼與追求更高治療目標。臨床研究顯示，司普奇拜單抗能夠幫助九成以上患者達到EASI-75、近八成患者達到EASI-90的治療目標，憑借具有開創(chuàng)性意義的臨床結果，推動了中國特應性皮炎治療邁入新時代。

大會中，康諾亞董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士向支持司普奇拜單抗開發(fā)歷程的領導、專家、研究者致以感謝，并表示，"康悅達自去年9月獲批上市后，經過近半年的臨床應用，我們很欣喜地看到，康悅達在實際應用中不僅展現了與臨床研究結果同樣好的治療效果，更在頭頸部改善、起效速度方面表現出明顯的優(yōu)勢。我們非常自豪能夠以首個中國自主研發(fā)的特應性皮炎生物制劑，為廣大患者帶來實現更高治療目標的新方案，進一步改善疾病治療效果、降低患者用藥負擔。司普奇拜單抗的成功上市還意味著康諾亞已完成了從藥物自主研發(fā)、生產到商業(yè)化的全產業(yè)鏈閉環(huán)，未來，我們將繼續(xù)專注創(chuàng)新，研發(fā)起效更快、效果更好、持續(xù)時間更長的下一代特應性皮炎生物制劑，向世界展現中國創(chuàng)新藥的強大國際競爭力。"

作為一家專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產的綜合性生物制藥公司，康諾亞正不斷拓展研發(fā)邊界，在自身免疫疾病、腫瘤、神經退行性疾病等治療領域搭建差異化產品管線，多項候選藥物處于全球及國內領先進度。未來，公司將持續(xù)加大研發(fā)投入，并加強國際合作與交流，不斷推動醫(yī)療科技的革新與進步，為全球醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻中國智慧與力量。

關于康諾亞

康諾亞（香港聯交所代碼：02162）作為專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產的綜合性生物制藥公司，致力于為患者提供更具世界范圍競爭力、高質量、可負擔的創(chuàng)新療法。創(chuàng)始團隊成員均為國際生物制藥行業(yè)頂尖專家，具有世界級科技成果轉化和卓越的國內外產業(yè)化經驗。

公司堅持自主創(chuàng)新，擁有高效集成的內部研發(fā)實力，依托新型T細胞重定向（nTCE）雙特異性平臺、抗體偶聯藥物平臺、小核酸藥物平臺等專有平臺，打造行業(yè)領先的藥物發(fā)現引擎。公司聚焦自身免疫疾病、腫瘤、神經退行性疾病治療領域，搭建差異化產品管線，研發(fā)多款潛在世界首創(chuàng)或同類最佳的候選藥物，多項進展處于全球或國內領先地位?？抵Z亞深度布局生物制藥全產業(yè)鏈，業(yè)務覆蓋從分子發(fā)現到商業(yè)化生產全周期，已建成的國際化生產基地設計符合國家藥監(jiān)局、美國FDA、歐盟EMA的cGMP要求。

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