(從左至右)默克生命科學生物醫(yī)藥檢測服務生物安全運營中國負責人陶菊紅,浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟委員會總工程師凌剛,默克生命科學中國董事總經(jīng)理馬錦睿 (Marc Jaffré),上海市科學技術(shù)委員會副主任黃紅,張江集團黨委書記、董事長袁濤和默克生命科學生物醫(yī)藥檢測服務商務中國負責人王蘇共同為默克中國生物安全檢測實驗中心揭幕
默克宣布其投資2900萬歐元的中國生物安全檢測實驗中心一期項目病毒清除驗證實驗室開幕。該中心占地5000平方米,是默克在中國的首個此類實驗機構(gòu)。一期開幕的實驗室可使客戶在本地進行從臨床前開發(fā)到商業(yè)化的病毒清除研究,并將滿足中國市場對病毒清除驗證服務的兩位數(shù)增長需求。此病毒清除驗證實驗室將于2023年增加約120個工作機會。
該中心一期提供病毒清除驗證服務。病毒清除驗證是藥物開發(fā)中最為關(guān)鍵的步驟之一,為新藥臨床研究審批(IND)和生物制品上市申請(BLA)提供關(guān)鍵性的支持。世界各地的監(jiān)管機構(gòu)都要求在完成臨床試驗和投入商業(yè)生產(chǎn)前完成IND和BLA流程。該中心二期設施將于2023年底開放,將提供細胞株檢定和批次放行測試服務。(美通社,2022年9月22日上海)