致力于新一代嚴(yán)重傳染病疫苗開發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司Novavax, Inc.宣布,其重組納米顆粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373在PREVENT-19關(guān)鍵性3期試驗(yàn)的兒科擴(kuò)展中達(dá)到了主要的有效性終點(diǎn),在Delta變種成為美國(guó)主要的傳播毒株期間達(dá)到80%的總體保護(hù)效力。該研究在美國(guó)的73個(gè)研究中心招募了2247名12-17歲的青少年,以評(píng)估安全性、有效性(免疫原性)和保護(hù)效力,并強(qiáng)調(diào)確保參與者的種族和族裔代表性均衡。
NVX-CoV2373尚未獲授權(quán)在青少年人群中使用。Novavax預(yù)計(jì)將于2022年第一季度向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交有關(guān)12-17歲青少年兒科適應(yīng)癥的監(jiān)管申報(bào)。Novavax還預(yù)計(jì)將在2022年第二季度在全球范圍內(nèi)開展更多評(píng)估更低年齡組的研究。(美通社,2022年2月10日馬里蘭州蓋瑟斯堡)