天境生物(“公司”)是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司,致力于創(chuàng)新生物藥的靶點生物學研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化,為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域,提供新型有效的治療手段。公司宣布與國藥控股股份有限公司(以下簡稱“國藥控股”)達成商業(yè)戰(zhàn)略合作,并授權(quán)國藥控股集團內(nèi)300多家子公司作為分銷商,進行零售調(diào)撥及終端銷售,并就重點項目等方面開展全方位合作,合力推動高度差異化、“同類最優(yōu)”乃至“全球首創(chuàng)”的產(chǎn)品早日進入中國市場,為廣大病患解決實際治療需求。
天境生物擁有豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,其多款產(chǎn)品已陸續(xù)進入商業(yè)化前期準備階段。公司首款產(chǎn)品菲澤妥單抗(差異化CD38抗體)正按計劃將于年內(nèi)遞交其用于多發(fā)性骨髓瘤三線治療的生物制品上市申請(BLA)。同時,菲澤妥單抗聯(lián)合來那度胺用于多發(fā)性骨髓瘤二線治療的3期注冊臨床試驗患者入組工作也已完成。
根據(jù)本次戰(zhàn)略合作協(xié)議,天境生物將借助國藥控股在市場準入、招標掛網(wǎng)方面成熟的經(jīng)驗,以及其領(lǐng)先的供應(yīng)鏈能力和臨港自貿(mào)區(qū)的政策優(yōu)勢,雙方將在產(chǎn)品準入、進口、倉儲、物流等方面長期緊密合作,共同開發(fā)市場資源與潛力,互利共贏。(美通社,2021年10月26日中國上海和美國蓋瑟斯堡)