以研究為主導(dǎo)的全球綜合制藥公司Glenmark Pharmaceuticals和加拿大生物技術(shù)公司SaNOtize Research & Development Corp.宣布建立獨(dú)家長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,在印度和包括新加坡、馬來(lái)西亞、香港、臺(tái)灣、尼泊爾、文萊、柬埔寨、老撾、緬甸、斯里蘭卡、東帝汶和越南在內(nèi)的其他亞洲市場(chǎng)生產(chǎn)、營(yíng)銷和分銷其突破性的一氧化氮鼻噴劑(NONS),用于新冠病毒治療。
2021年3月,SaNOtize的臨床試驗(yàn)表明,NONS是一款安全有效的抗病毒治療藥物,可防止新冠病毒的傳播,縮短其病程并減輕癥狀的嚴(yán)重程度。在最初的24小時(shí),NONS將平均病毒載量降低了約95%,并在72小時(shí)內(nèi)減少99%以上。作為英國(guó)和加拿大臨床試驗(yàn)的一部分,已在健康志愿者和患者中進(jìn)行了測(cè)試。
這款藥物以簡(jiǎn)單的鼻腔噴劑形式提供,旨在殺死上呼吸道病毒,防止其滋生并傳播到肺部。它是一種天然納米分子一氧化氮(NO),已被證明具有抗菌性能,對(duì)導(dǎo)致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒有直接作用。
2021年7月初,Glenmark向印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)管制組織(CDSCO)主題專家委員會(huì)提交了一份提案,要求緊急批準(zhǔn)NONS的進(jìn)口和銷售。委員會(huì)建議在印度患者中進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。NONS三期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2021年歷年第四季度完成,隨后將以FabiSpray®品牌名稱在印度商業(yè)發(fā)售。
NONS是昂貴的單克隆抗體以外為數(shù)不多的幾種新型治療方法之一,已被證明可以減少人體中新冠病毒載量。NONS已在歐洲獲得CE標(biāo)志,這相當(dāng)于醫(yī)療器械的上市許可(CE標(biāo)志確認(rèn)醫(yī)療器械符合歐洲通用醫(yī)療器械指令的某些“基本要求”,并且對(duì)預(yù)期用途是安全的)。憑借CE標(biāo)志,SaNOtize已獲得在歐洲發(fā)布NONS的許可。NONS也獲得了在以色列和巴林以名稱enovid?進(jìn)行銷售的許可。
SaNOtize在2017年開(kāi)發(fā)了用于治療和預(yù)防微生物感染的一氧化氮釋放溶液平臺(tái)技術(shù)(NORS?)并獲得了專利。Glenmark與SaNOtize的合作將為印度和亞洲的患者帶來(lái)急需的治療緩解。
(美通社,2021年8月3日印度孟買和卑詩(shī)省溫哥華)