信達(dá)生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,與亞盛醫(yī)藥(6855.HK)共同宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,合作涉及信達(dá)生物與亞盛醫(yī)藥在中國(guó)共同進(jìn)行BCR-ABL抑制劑Olverembatinib(HQP1351)的商業(yè)化推廣、對(duì)CD20單克隆抗體達(dá)伯華®(利妥昔單抗注射液)、CD47單克隆抗體letaplimab (IBI188)及Bcl-2抑制劑Lisaftoclax(APG-2575)探索聯(lián)合臨床開(kāi)發(fā)、以及對(duì)亞盛醫(yī)藥進(jìn)行股權(quán)投資等多領(lǐng)域。
亞盛醫(yī)藥核心品種HQP1351是中國(guó)首個(gè)第三代BCR-ABL靶向耐藥慢性髓性白血病(CML)治療藥物,目前已在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)(NDA),且已被CDE納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種。根據(jù)合作條款,信達(dá)生物與亞盛醫(yī)藥將共同完成HQP1351在中國(guó)的開(kāi)發(fā)。HQP1351獲批后,雙方將在中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行共同商業(yè)化推廣,并按照50%:50%對(duì)來(lái)自共同推廣部分的利潤(rùn)進(jìn)行分成。信達(dá)生物將發(fā)揮商業(yè)化渠道及專業(yè)團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì),助力HQP1351上市后在各級(jí)醫(yī)院和藥房的多層次覆蓋,造福廣大患者。
合同簽署后,信達(dá)生物將向亞盛醫(yī)藥支付關(guān)于HQP1351合作的3000萬(wàn)美元首付款;取決于HQP1351達(dá)到若干開(kāi)發(fā)注冊(cè)及銷售里程碑后,亞盛醫(yī)藥將有資格獲得累計(jì)不超過(guò)1.15億美元的里程碑付款。
此外,雙方同意就信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同開(kāi)發(fā)的抗CD20單抗達(dá)伯華®(利妥昔單抗注射液)、信達(dá)生物抗CD47單抗letaplimab(IBI188)及亞盛醫(yī)藥Bcl-2選擇性小分子抑制劑APG-2575就某些適應(yīng)癥探索展開(kāi)臨床合作和聯(lián)合開(kāi)發(fā)。
此外,信達(dá)生物將按每股44.0港幣認(rèn)購(gòu)亞盛醫(yī)藥價(jià)值5000萬(wàn)美元的普通股;并獲亞盛醫(yī)藥股權(quán)認(rèn)購(gòu)權(quán)證,有權(quán)于未來(lái)兩年內(nèi)以每股57.2港幣的價(jià)格認(rèn)購(gòu)亞盛醫(yī)藥價(jià)值5000萬(wàn)美元的普通股。
(美通社,2021年7月14日美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州)