近日，帕母醫(yī)療PADN-CFDA臨床試驗(yàn)即全球首創(chuàng)肺動(dòng)脈高壓治療器械RCT研究完成全部入組，現(xiàn)將繼續(xù)輔助各入組中心完成入組患者后期隨訪及資料回收、數(shù)據(jù)清理等工作，并配合國(guó)家研究中心完成后續(xù)工作。據(jù)介紹，PADN術(shù)儀器針對(duì)肺動(dòng)脈高壓疾病，配合經(jīng)皮肺動(dòng)脈去神經(jīng)術(shù)可治療肺動(dòng)脈高壓患者。
肺動(dòng)脈高壓，即肺動(dòng)脈出現(xiàn)高血壓，是一種診斷難、治療難的疾病，包含多種屬于罕見病的類型，被稱為“心肺血管系統(tǒng)的癌癥”。如果不治療，患者平均存活年限僅為2.8年。肺動(dòng)脈高壓作為發(fā)病率、致死率都極高的“心血管病中的癌癥”，全球患者數(shù)量接近億名，但截止到現(xiàn)在，肺動(dòng)脈高壓仍然是鮮為人知的惡性疾病之一。此前，肺高壓患者現(xiàn)有治療手段主要依賴于靶向藥物和肺移植。經(jīng)2018年刊登于Lancet Respiratory Medicine中的Pulmonary hypertension: the unaddressed global health burden一文中美加團(tuán)隊(duì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，肺高壓患者的藥物治療費(fèi)用約為每年80000美元，對(duì)絕大多數(shù)患者而言，這均是無法承受的一筆費(fèi)用。至于肺移植，由于器官來源十分有限，加上術(shù)后患者常見并發(fā)感染和排異等問題，肺移植手術(shù)難度極高，術(shù)后也必須長(zhǎng)期服用抗排異藥物。除了上述痛點(diǎn)，高昂的手術(shù)費(fèi)用也是令患者們望而卻步的原因。
帕母醫(yī)療為肺動(dòng)脈高壓患者帶來了全新的治療方式，自主研發(fā)的射頻消融產(chǎn)品于2021年創(chuàng)紀(jì)錄快速拿下美國(guó)FDA Breakthrough資質(zhì)認(rèn)證，屬肺動(dòng)脈高壓領(lǐng)域企業(yè)首例。發(fā)表于JACC 2020年第76卷第8期 Editorial Comment的“Pulmonary Artery Denervation：The New Kid on the Block?”的研究結(jié)果證明：相較于藥物治療，PADN的手術(shù)效果更優(yōu)，價(jià)格更低，是肺動(dòng)脈高壓的最新的、更優(yōu)解治療手段。（美通社,2021年6月29日南京）
