在中美兩地運(yùn)營(yíng)的生物科技公司,安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司宣布該公司已開始運(yùn)營(yíng)其新的費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室,并已于2020年7月完成了設(shè)施裝修和第一階段設(shè)備的安裝。實(shí)驗(yàn)室的第一階段設(shè)備之一是一臺(tái)羅氏診斷分析儀Cobas e411,該設(shè)備已獲得了美國(guó)FDA的新冠肺炎抗體檢測(cè)緊急使用授權(quán)。
安派科計(jì)劃對(duì)癌癥分化分析技術(shù)進(jìn)行癌癥篩查研究及提供采用羅氏Cobas e411設(shè)備的商業(yè)化新冠肺炎抗體檢測(cè),一旦根據(jù)美國(guó)FDA規(guī)定分別對(duì)這些檢測(cè)進(jìn)行鑒定和批準(zhǔn)后使用。自2020年第二季度以來,安派科圣何塞實(shí)驗(yàn)室已在羅氏診斷分析儀 Cobas e411機(jī)器上驗(yàn)證新冠肺炎抗體檢測(cè)。在2020年下半年完成驗(yàn)證后,我們將完成所有其他監(jiān)管方面的批準(zhǔn),并可以開始商業(yè)化使用。
(美通社,2020年8月11日加州圣何塞)