近日，江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司就阿美替尼與美國醫(yī)庫藥業(yè)（EQRx）簽署海外合作協(xié)議，此為公司首個創(chuàng)新藥海外授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，醫(yī)庫藥業(yè)將負責中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區(qū)之外阿美替尼的開發(fā)以及商業(yè)化，以進一步擴大阿美替尼的治療潛力。此次“出?！焙献鳎瑢⒓涌旌郎帢I(yè)創(chuàng)新成果的國際化布局，提升創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績，造福全球肺癌患者。阿美替尼是豪森藥業(yè)自主研發(fā)的首個中國原創(chuàng)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥，也是豪森藥業(yè)上市的第4個1類創(chuàng)新藥。經(jīng)過25年的發(fā)展，豪森藥業(yè)已躋身中國領先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司行列，將在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治療領域，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品。 

1995年，豪森藥業(yè)在連云港成立；第二年，鐘慧娟辭去連云港藥監(jiān)局體制內(nèi)工作，以創(chuàng)始人的身份加入豪森藥業(yè)。經(jīng)過周密的市場調(diào)研，豪森確定了對傳統(tǒng)產(chǎn)品進行劑型改進，或者對國外已過專利保護期品種進行仿制，走出仿創(chuàng)結(jié)合的道路、逐步向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變的研發(fā)戰(zhàn)略。1997年4月，頭孢氨芐緩釋片（商品名美豐）正式投放市場，當年實現(xiàn)銷售額達3000萬元，成為豪森首個拳頭產(chǎn)品。1999年，注射用酒石酸長春瑞濱獲批上市。豪森以此為切入點，步步為營，逐步在非小細胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高發(fā)腫瘤領域中搶占先機。2000年、2001年，酒石酸唑吡坦片、奧氮平片相繼獲批上市，奠定了豪森中樞神經(jīng)用藥龍頭藥企的行業(yè)地位。 

經(jīng)過二十五年的不懈拼搏，豪森實現(xiàn)嗎啉硝唑、氟馬替尼、阿美替尼、聚乙二醇洛塞那肽4個1類創(chuàng)新藥獲批上市，30個仿制藥以首仿、搶仿獲批，形成了中樞神經(jīng)、抗腫瘤、抗感染及糖尿病四大優(yōu)勢治療領域；榮獲中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳企業(yè)20強榜單第2名，位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜第29位。 

阿美替尼并不是豪森第一個自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，但絕對是豪森研發(fā)史劃時代的標準。從確定化合物結(jié)構提交專利，到獲批上市，國內(nèi)小分子靶向抗腫瘤藥物的平均研發(fā)時長在8年左右，而阿美替尼僅用了4.5年，創(chuàng)造了令同行稱奇的“豪森速度”，一向韜光養(yǎng)晦的豪森已成為一匹蓄勢待發(fā)的黑馬。阿美替尼向行業(yè)傳達了一個信號，豪森的獨立藥學研究、臨床前研究、臨床研究和注冊申報已形成完整研發(fā)體系，走在了國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)前列。

（美通社,2020年7月31日上海）