康希諾生物股份公司和Precision NanoSystems公司(簡稱PNI)宣布達(dá)成一項(xiàng)聯(lián)合開發(fā)協(xié)議,以便共同開發(fā)新型冠狀病毒mRNA脂質(zhì)納米顆粒疫苗(簡稱mRNA-LNP疫苗)。雙方將利用PNI公司的專有RNA疫苗平臺(tái),包括脂質(zhì)納米顆粒遞送系統(tǒng)和NanoAssemblr®制造技術(shù),加快讓新型冠狀病毒mRNA-LNP候選疫苗進(jìn)入人體臨床試驗(yàn),并在獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)后,在不同地區(qū)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。PNI公司將負(fù)責(zé)mRNA-LNP疫苗的開發(fā),康希諾生物將負(fù)責(zé)臨床前測試、人體臨床試驗(yàn)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化??迪VZ生物擁有在亞洲地區(qū)(日本除外)商業(yè)化疫苗產(chǎn)品的權(quán)利,PNI公司擁有在全球其它地區(qū)商業(yè)化疫苗產(chǎn)品的權(quán)利。該協(xié)議的款項(xiàng)和許可費(fèi)并未對(duì)外披露。
康希諾生物處于新冠病毒疫苗開發(fā)的前沿,該公司的重組新型冠狀病毒(5型腺病毒載體)候選疫苗(Ad5-nCoV)目前在中國處于II期臨床試驗(yàn)階段。康希諾生物最近宣布與加拿大國家研究理事會(huì)合作,在加拿大開展Ad5-nCoV候選疫苗的臨床試驗(yàn)。在Ad5-nCoV臨床開發(fā)的同時(shí),康希諾生物希望與PNI公司共同努力開發(fā)和商業(yè)化mRNA-LNP疫苗。
PNI公司是全球納米藥物研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)和解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者,部署了400多個(gè)NanoAssemblr®系統(tǒng),支持客戶在腫瘤、傳染病和罕見病領(lǐng)域的藥物研發(fā)和生產(chǎn)工作。為了向藥物開發(fā)人員提供完整的解決方案,PNI開發(fā)了一個(gè)用于核酸遞送的脂類制劑庫。
(美通社,2020年5月21日天津和不列顛哥倫比亞省溫哥華)