基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”),一家專注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法(IO)及分子靶向精準(zhǔn)治療藥物用于癌癥治療的領(lǐng)先生物制藥公司,公布了其截至2019年12月31日經(jīng)審計(jì)的年度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示:“2019年是基石藥業(yè)厚積薄發(fā)、積極轉(zhuǎn)型,全速推進(jìn)商業(yè)化的一年。我們的IO及精準(zhǔn)治療藥物產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)取得了一系列重大進(jìn)展,實(shí)現(xiàn)了多個(gè)令人鼓舞的里程碑。今年,我們啟動(dòng)了9個(gè)后期臨床研究,從而使得注冊(cè)性試驗(yàn)數(shù)量達(dá)到13個(gè)。特別是我們發(fā)布的三款腫瘤免疫骨架產(chǎn)品的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù),均顯示了良好的初步療效和安全性。這其中,CS1001(抗PD-L1)作為公司重要的IO單抗產(chǎn)品,已在多個(gè)瘤種中顯示出療效,尤其在食管癌和自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(NKTL)治療上,更證實(shí)具有出色的臨床活性,充分顯現(xiàn)其成為同類最優(yōu)候選藥物的潛力。此外,我們涵蓋精準(zhǔn)治療藥物和新型IO聯(lián)合療法的一系列早期項(xiàng)目,也取得了重要進(jìn)展。另一方面,公司進(jìn)一步深化外部戰(zhàn)略合作,我們與拜耳公司合作開(kāi)發(fā)腫瘤免疫聯(lián)合療法,并與瑞士Numab Therapeutics AG達(dá)成了授權(quán)合作,全面建設(shè)以自研管線為基礎(chǔ),優(yōu)勢(shì)聯(lián)合、互利共贏的商務(wù)推進(jìn)盾構(gòu)。管線以外,我們已就建設(shè)位于蘇州的基石藥業(yè)全球研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地簽署協(xié)議,為未來(lái)探索前沿研究和可持續(xù)藥物供應(yīng)奠定基礎(chǔ)。更為重要的是,隨著趙萍女士(MD,MBA)的加入,基石藥業(yè)全面開(kāi)啟了商業(yè)化之路,她將為基石打造出一支高戰(zhàn)斗力的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),成為基石加速商業(yè)化的高能引擎,以實(shí)現(xiàn)我們的愿景,及早滿足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。”
展望未來(lái),TIBSOVO® (ivosidenib) 預(yù)計(jì)將于2020年在中國(guó)臺(tái)灣獲批新藥上市申請(qǐng)(NDA),該藥用于治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病(R/R AML)。此外,我們還將公布包括CS1001、avapritinib和pralsetinib在內(nèi)的多個(gè)重要產(chǎn)品的7項(xiàng)關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù),并在中國(guó)提交這些產(chǎn)品針對(duì)多個(gè)適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)及生物制劑許可申請(qǐng)。與此同時(shí),我們將打造一個(gè)擁有更多同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)產(chǎn)品的“管線2.0”。今年,公司將進(jìn)一步加速推進(jìn)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)型,確保重點(diǎn)產(chǎn)品在未來(lái)幾年內(nèi)成功上市。
非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(Non-IFRS)計(jì)量:扣除以股份為基礎(chǔ)的付款開(kāi)支后的研發(fā)開(kāi)支,由截至2018年12月31日止年度的人民幣726.9百萬(wàn)元,增加人民幣461.8百萬(wàn)元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣1,188.7 百萬(wàn)元。主要由于進(jìn)行更多試驗(yàn)導(dǎo)致臨床開(kāi)發(fā)成本增加??鄢怨煞轂榛A(chǔ)的付款開(kāi)支后的行政開(kāi)支,由截至2018年12月31日止年度的人民幣79.3 百萬(wàn)元,增加人民幣58.3 百萬(wàn)元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣137.6百萬(wàn)元。主要由于雇員成本增加所致??鄢齼?yōu)先股轉(zhuǎn)換特征公平值變動(dòng)及以股份為基礎(chǔ)的付款開(kāi)支的影響后的虧損,由截至2018年12月31日止年度的人民幣672.6 百萬(wàn)元,增加人民幣468.7百萬(wàn)元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣1,141.3百萬(wàn)元。主要由于研發(fā)開(kāi)支及行政開(kāi)支增加所致,這部分被利息收入增加所抵銷。
國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(IFRS)數(shù)額:其他收入由截至2018年12月 31日止年度的人民幣20.5 百萬(wàn)元,增加人民幣63.5 百萬(wàn)元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣84.0 百萬(wàn)元。主要由于銀行存款和定期存款的利息收入增加所致。其他收益及虧損由截至2018年12月31日止年度的虧損人民幣742.0 百萬(wàn)元,減少人民幣104.6 百萬(wàn)元,至截至2019年12月31日止年度的虧損人民幣637.4 百萬(wàn)元。主要由于衍生金融負(fù)債公平值變動(dòng)虧損減少所致,該虧損為根據(jù)國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則規(guī)定于上市后進(jìn)行的非現(xiàn)金、一次性調(diào)整。研發(fā)開(kāi)支由截至2018年12月31日止年度的人民幣850.2 百萬(wàn)元,增加人民幣545.4百萬(wàn)元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣1,395.6百萬(wàn)元。主要由于進(jìn)行更多試驗(yàn)導(dǎo)致臨床開(kāi)發(fā)成本增加。行政開(kāi)支由截至2018年12月31日止年度的人民幣191.0 百萬(wàn)元,增加人民幣150.5百萬(wàn)元,至截至2019年12月31日止年度的人民幣341.5百萬(wàn)元。主要由于雇員成本增加所致。由于上述因素,年內(nèi)虧損由截至2018年12月31日止年度的人民幣1,793.1百萬(wàn)元,增加人民幣 515.3百萬(wàn)元,至截至2019年12月 31日止年度的人民幣2,308.4百萬(wàn)元。主要由于研發(fā)開(kāi)支及行政開(kāi)支增加所致,這部分被利息收入增加所抵銷。(美通社,2020年3月26日上海)