波士頓科學公司宣布，LOTUS Edge經導管主動脈人工瓣膜已經獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。
LOTUS Edge 經導管主動脈人工瓣膜是唯一一款獲得美國 FDA 批準可以讓醫(yī)生在瓣膜完全釋放后進行重新定位和完全回收的主動脈瓣膜。它包含一個編織瓣架和一個自適應密封系統(tǒng)，通過與患者自身的主動脈瓣兼容最大限度減少瓣周返流或瓣周漏（PVL）。該經導管主動脈瓣置換（TAVR）技術可通過微創(chuàng)手術用于治療具有外科開胸瓣膜置換手術高風險的重度主動脈瓣狹窄患者。
波士頓科學于2019年3月份開始在歐洲市場限量推出 LOTUS Edge 瓣膜，預計將于未來幾周在美國市場開始限量發(fā)售該產品。（美通社，2019年4月26日美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市）
